北京市药品监督管理局到国药器械调研UDI实施推进情况

 

3月30日上午,北京市药品监督管理局(以下简称“北京市药监局”)和北京医疗器械商会(以下简称“商会”)一行九人赴我司就UDI实施推进情况进行调研。会议在国药器械北京本部举行,国药器械副总经理王小明,国药器械党委副书记、副总经理刘亚芝,创新与精益管理部部长赵宇,质量管理部部长王芙,信息部部长张锋及国药集团联合医疗器械有限公司(以下简称“国药联合公司”)、国药集团医疗器械研究院有限公司(以下简称“研究院”)相关领导和同事参加了本次会议,会议由质量管理部部长王芙主持。

国药器械副总经理王小明首先对北京市药监局和商会领导莅临国药器械对UDI工作推进情况进行调研表示欢迎。之后王总简要介绍了国家药监局启动UDI相关工作以来,我司在参与相关标准的制定、内部信息系统的改造、医疗器械追溯平台的建设以及为医疗机构提供UDI对码与规范数据相关服务方面开展的工作。王总希望通过本次会议大家充分交流和沟通,也希望北京市药监局和商会领导提出好的建议和意见,以便于后续国药器械相关工作的改进。

会上,研究院周强介绍了MA码及发码流程,信息部周蕾就国药器械UDI实施与运行情况做了汇报,创新与精益管理部邬晶就UDI在医院的推进实践、UDI公益服务平台情况做了分享;创新与精益管理部赵宇部长介绍了UDI全程应用课题研究阶段性成果。此外,国药联合公司质量管理部王丽主任就在经营实践中发现的UDI相关问题进行了汇总汇报。

北京市药监局相关人员对国药器械内容丰富详实的分享表示感谢,充分肯定了国药器械在推动UDI实施过程中做的大量有益工作,并表示本次调研为下一步持续推进UDI、后续制定北京地方指南性文件等做了具体工作方面的对接,也希望后续进一步交流。随后,双方与会人员就UDI实施可追溯系统的实现程度、医保码与UDI码如何融合、北京地区各医院的UDI实施情况等问题进行了热烈的讨论。

会议最后国药器械党委副书记、副总经理刘亚芝做总结发言,感谢北京市药监局领导对我司工作的信任和支持。她表示UDI的推动对行业来说是一项重大变革,生产、流通、医疗机构等以UDI作牵引,通过数字化运营,提高效率,加强监管。国药器械愿意利用公司的服务平台为打通医院UDI、医保码等做一些工作,希望有机会与北京市药监局进一步探讨交流,在专项课题、培训等方面提供帮助,也希望北京市药监局领导继续对我司给予指导。

 
创建时间:2021-04-08 13:30
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